Об испытательном лабораторном центре

Об испытательном лабораторном центре

Испытательный лабораторный центр ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Приморском крае» (далее ИЛЦ) аккредитован в Федеральной службе по аккредитации (аттестат аккредитации № RA.RU.21ДВ01, выдан 18.11.2015 г.).

В 2010г. получено свидетельство об аккредитации №13-АК от 26.02.2010г. на вид деятельности по отбору образцов продукции, объектов окружающей среды, объектов производственной среды и проведение их исследований, испытаний;

имеет лицензии:

-на право работы с возбудителями 2-4 групп патогенности,

-на осуществление медицинской деятельности (Лицензия № ФС-25-01-001302 от 05.05.14 г.);

-на деятельность  в области использования источников ионизирующего излучения.

В 2015 году ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Приморском крае" в связи с проведенной оптимизацией структуры испытательных лабораторных центров филиалов и Центра (создана "единая" испытательная лаборатория, далее ИЛ), расширением области аккредитации прошел в соответствии с ФЗ-412 от 28.12.2013г. "Об аккредитации в национальной системе аккредитации" процедуру аккредитации.

 В состав "единой" испытательной лаборатории вошли 4 лабораторных подразделения в г. Владивостоке и 10 лабораторий с дислокацией отдаленных рабочих мест по 8-ми адресам на территориях Приморского края:

690091, Приморский край, город Владивосток, ул.Уткинская,36 ;

690065, Приморский край, город Владивосток, ул. Стрельникова,3

690950, Приморский край, город Владивосток, улица Сельская,3;

692760 Приморский край, город Артём, улица Орловская,12; ул. Кирова,44;

692928, Приморский край, город Находка, улица Нахимовская,3;

692525, Приморский край, город Уссурийск, ул. Комсомольская,40;

692091, Приморский край, пос. Кировский, улица Колхозная,17;

692446, Приморский край, город Дальнегорск, ул. Инженерная,8;

692446, Приморский край, город Дальнереченск, ул. Ленина,16;

692331, Приморский край, город Арсеньев, ул. Садовая, 3-А;

В соответствии с приказом Федеральной службы по аккредитации (РОСАККРЕДИТАЦИЯ) № А-7621 от 06.10.15г. испытательная лаборатория ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Приморском крае" признана аккредитованной, область аккредитации ИЛ утверждена (Аттестат акредитации № RA.RU.21ДВ01 от 18.11.2015 г.)

Основная цель и задачи ИЛЦ – профессионально обеспечивать в пределах прав и полномочий,  определенных  в Уставе ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Приморском крае», необходимыми  лабораторными  исследованиями, испытаниями, измерениями Управление Роспотребнадзора по Приморскому краю в целях осуществления надзорных и контрольных функций.

Наряду с этим, ИЛЦ  выполняет организационно-методическую функцию по отношению к филиалам, является базовым центром и выполняет ряд сложных исследований для филиалов, а также проводит оказание широкого спектра  лабораторных  услуг по заявкам юридических лиц, предпринимателей, населения.

При осуществлении своей деятельности ИЛЦ руководствуется Конституцией Российской Федерации, требованиями законодательных актов РФ, нормативными  документами  Министерства здравоохранения, Федеральной  службы по надзору в сфере по защите прав потребителей и благополучия человека, Министерства экономического развития, Федеральной службы Росаккредитация, Ростехрегулирования,  положениями и правилами международной организации по стандартизации(ИСО) и международной элетротехнической комиссии (МЭК)- международные и национальные стандарты РФ (ГОСТЫ Р ИСО/МЭК), а также Положением   об   аккредитованном испытательном лабораторном центре и Руководством по качеству аккредитованного испытательного лабораторного центра.

«Общие требования к компетенции испытательных и калибровочных лабораторий» устанавливает национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006


ВИДЫ исследований, выполняемые в ИЛЦ:

ИЛЦ проводит испытания продукции производственно-технического и бытового назначения, товаров, пищевых продуктов и продовольственного сырья, парфюмерно-косметических средств, а также природных, промышленных (воздух, вода, почва) и биологических сред, включая:

  • количественный химический анализ;
  • микробиологические (бактериологические, серологические),паразитологические,
  • вирусологические  исследования;
  • энтомологические исследования;
  • измерения, исследования физических факторов;
  • радиологические исследования, измерения;
  • токсикологические исследования;
  • молекулярно-биологические исследования.

ИЛЦ оснащен современными средствами измерений, испытательным и вспомогательным оборудованием, располагает фондом нормативно-технических и других необходимых документов для проведения испытаний в заявленной области аккредитации.

       Все выполняемые в ИЛЦ исследования, испытания, замеры выполняются качественно, достоверно и строго в соответствии с нормативной документацией.

       В ИЛЦ в целом, и в каждом структурном подразделении отработана и постоянно поддерживается и совершенствуется система менеджмента качества (СМК).

 В рамках  СМК разработано Руководство по качеству и оформлены Заявления о политике в области качества. Руководство по качеству устанавливает политику и порядок деятельности ИЛЦ в области обеспечения качества проводимых испытаний, исследований, измерений в заявленной области аккредитации, предусматривает все необходимые разделы по управлению и обеспечению системы качества деятельности ИЛЦ в соответствии с Системой аккредитации.  Ответственным  за функционирование системы качества является руководитель ИЛЦ  ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Приморском крае»

В перечень документации системы менеджмента качества (документированные процедуры)  также входят:

  • стандартные операционные процедуры;
  • общие рабочие инструкции (РИ);
  • рабочие инструкции на оборудование (РИО);
  • рабочие инструкции на методы исследований (РИМ).

Все документированные процедуры систематизированы и отражены в перечнях документированных процедур.

Работа лабораторий выполняется в системе автоматизированной информационной  поддержки лабораторных исследований (ЛИС, Lims). В ИЛЦ уже более 100 автоматизированных рабочих мест (АРМ).


Система позволяет:

  • автоматизировать оформление «Направлений на исследования»,
  • протоколов по результатам выполненных исследований;
  • содержать базу данных об оборудовании ИЛЦ и отслеживать сроки поверки и аттестации оборудования и средств измерений;
  • содержать базу НД и отслеживать сроки актуализации НД;
  • вести электронные формы журналов;
  • иметь базу данных о кадровом потенциале;
  • иметь наличие базы знаний, содержащей нормативные данные и программы исследований по объектам;
  • получать сводные отчеты по ряду установленных  статистических  форм;


Ведение записей в документации ИЛЦ.

    К записям в лабораториях в соответствии с ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006 «Общие требования к компетенции испытательных и калибровочных лабораторий» предъявляются жесткие требования.   В связи с этим отработаны унифицированные (единые для всех) формы  ведения записей (журналы, протоколы взятия образцов, акты отбора проб, направления на исследования, протоколы по результатам исследований, замеров, формы планов и отчетов и др.)

Все формы записей систематизированы и размещены в «Альбоме форм ведения записей», утверждены приказом главного врача Центра.

 

О центре

Документы

Отделы

Филиалы Центра

Мероприятия

Контакты

Общество гигиенистов и санитарных врачей

Информационные ресурсы

Информационные материалы

ДВМРЦ (Межрегиональный радиационный центр)

Орган инспекции

Противодействие коррупции

banner gig obuch

banner obrash

banner zpp

banner med knizhka

banner kons center

banner dezinfektsiya

banner vak

 

Федеральное бюджетное учреждение здравоохранения 

"Центр гигиены и эпидемиологии в Приморском крае"
Адрес: 690091, г. Владивосток, ул. Уткинская,36
Телефон/Факс: +7 (423) 240-21-85

Яндекс.Метрика