Об испытательном лабораторном центре

В соответствии с приказом Федеральной службы по аккредитации (РОСАККРЕДИТАЦИЯ) № А-7621 от 06.10.15г., испытательный лабораторный центр ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Приморском крае» (далее ИЛЦ) аккредитован в Федеральной службе по аккредитации (аттестат аккредитации № RA.RU.21ДВ01, внесен в реестр аккредитованных лиц 07.10.2015 г.).

имеет лицензии:

-на осуществление медицинской деятельности (Лицензия № ФС-25-01-001302 от 05.05.14 г.);

-на деятельность  в области использования источников ионизирующего излучения (№25.ПЦ.01.002.Л.000036.06.09 от 25.06.2009 г.);

имеет санитарно-эпидемиологические заключения:

-на деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний III-IV степени потенциальной опасности и генно-модифицированных организмов (№77.99.001.Л.001225 от 18.10.2005 г, переоформлено в 2015 году на бессрочный период)

-на проведение диагностических исследований материала, подозрительного на зараженность ПБА II-IV групп патогенности в лаборатории особо-опасных инфекций. г. Владивосток, ул. Сельская, д.3 (№77.П4.01.000.М.000083.06.15 от 30.06.2015 г.)

-на проведение диагностических исследований материала, подозрительного на зараженность ПБА II-IV групп патогенности в лаборатории вирусологических исследований. г. Владивосток, ул. Стрельникова, д.3 (№77.П4.01.000.М.000084.06.15 от 30.06.2015 г.)

В 2015 году ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Приморском крае" в связи с проведенной оптимизацией структуры испытательных лабораторных центров филиалов и Центра (создана "единая" испытательная лаборатория, далее ИЛ), расширением области аккредитации прошел в соответствии с ФЗ-412 от 28.12.2013г. "Об аккредитации в национальной системе аккредитации" процедуру аккредитации.

В 2016 году ИЛЦ подтвердил свою компетентность и готовится к подобной процедуре в 2018 году.

 В состав "единой" испытательной лаборатории вошли 4 лабораторных подразделения в г. Владивостоке и 10 лабораторий с дислокацией отдаленных рабочих мест по 7-ми адресам на территориях Приморского края:

690091, Приморский край, город Владивосток, ул.Уткинская,36 ;

690065, Приморский край, город Владивосток, ул. Стрельникова,3

690950, Приморский край, город Владивосток, улица Сельская,3;

692760 Приморский край, город Артём, улица Орловская,12; ул. Кирова,44;

692928, Приморский край, город Находка, улица Нахимовская,3;

692091, Приморский край, пос. Кировский, улица Колхозная,17;

692446, Приморский край, город Дальнегорск, ул. Инженерная,8;

692446, Приморский край, город Дальнереченск, ул. Ленина,16;

692331, Приморский край, город Арсеньев, ул. Садовая, 3-А;

Испытательный лабораторный центр в филиале ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Приморском крае в г. Уссурийске", имеет свой аттестат аккредитации.

Основная цель и задачи ИЛЦ – профессионально обеспечивать в пределах прав и полномочий,  определенных  в Уставе ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Приморском крае», необходимыми  лабораторными  исследованиями, испытаниями, измерениями Управление Роспотребнадзора по Приморскому краю в целях осуществления надзорных и контрольных функций.

Наряду с этим, ИЛЦ  выполняет организационно-методическую функцию по отношению к филиалам, является базовым центром и выполняет ряд сложных исследований для филиалов, а также проводит оказание широкого спектра  лабораторных  услуг по заявкам юридических лиц, предпринимателей, населения.

При осуществлении своей деятельности ИЛЦ руководствуется Конституцией Российской Федерации, требованиями законодательных актов РФ, нормативными  документами  Министерства здравоохранения, Федеральной  службы по надзору в сфере по защите прав потребителей и благополучия человека, Министерства экономического развития, Федеральной службы Росаккредитация, Ростехрегулирования,  положениями и правилами международной организации по стандартизации(ИСО) и международной элетротехнической комиссии (МЭК)- международные и национальные стандарты РФ (ГОСТЫ Р ИСО/МЭК), а также Положением   об   аккредитованном испытательном лабораторном центре и Руководством по качеству аккредитованного испытательного лабораторного центра.

«Общие требования к компетенции испытательных и калибровочных лабораторий» устанавливаются национальным стандартом РФ ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009.

ВИДЫ исследований, выполняемые в ИЛЦ:

ИЛЦ проводит испытания продукции производственно-технического и бытового назначения, основных групп непродовольственных товаров, в т.ч. парфюмерно-косметических средств, бытовой химии, товаров для детского и подросткового возраста и т.д, пищевых продуктов и продовольственного сырья, а также природных, промышленных (воздух, вода, почва) и биологических сред, включая:

• количественный химический анализ;
• микробиологические (бактериологические, серологические),паразитологические,
• вирусологические  исследования;
• энтомологические исследования;
• измерения, исследования физических факторов;
• радиологические исследования, измерения;
• токсикологические исследования;
• молекулярно-биологические исследования.

ИЛЦ оснащен современными средствами измерений, испытательным и вспомогательным оборудованием, располагает фондом нормативно-технических и других необходимых документов для проведения испытаний в заявленной области аккредитации.

       Все выполняемые в ИЛЦ исследования, испытания, замеры выполняются качественно, достоверно и строго в соответствии с нормативной документацией.

       В ИЛЦ в целом, и в каждом структурном подразделении отработана и постоянно поддерживается и совершенствуется система менеджмента качества (СМК).

 В рамках  СМК разработано Руководство по качеству и оформлены Заявления о политике в области качества. Руководство по качеству устанавливает политику и порядок деятельности ИЛЦ в области обеспечения качества проводимых испытаний, исследований, измерений в заявленной области аккредитации, предусматривает все необходимые разделы по управлению и обеспечению системы качества деятельности ИЛЦ в соответствии с Системой аккредитации.  

Работа лабораторий выполняется в системе автоматизированной информационной  поддержки лабораторных исследований (ЛИС, Lims). В ИЛЦ функционирует более 100 автоматизированных рабочих мест (АРМ).

Система позволяет:

• автоматизировать оформление «Направлений на исследования»,
• протоколов по результатам выполненных исследований;
• содержать базу данных об оборудовании ИЛЦ и отслеживать сроки поверки и аттестации оборудования и средств измерений;
• содержать базу НД и отслеживать сроки актуализации НД;
• вести электронные формы журналов;
• иметь базу данных о кадровом потенциале;
• иметь наличие базы знаний, содержащей нормативные данные и программы исследований по объектам;
• получать сводные отчеты по ряду установленных  статистических  форм;

Ведение записей в документации ИЛЦ.

    К записям в лабораториях в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетенции испытательных и калибровочных лабораторий» предъявляются жесткие требования.   В связи с этим отработаны унифицированные (единые для всех) формы  ведения записей (журналы, протоколы взятия образцов, акты отбора проб, направления на исследования, протоколы по результатам исследований, замеров, формы планов и отчетов и др.)

Все формы записей систематизированы и размещены в «Альбоме форм ведения записей», утверждены приказом главного врача Центра.